简介:
日本食品和药物安全中心(FDSC)成立于1970年,由日本富有远见的领导人创立,是一个独立的公共利益研究组织,专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准,而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品,FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械,可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践,通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试,作为动物测试的替代品,如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议;ENV/JM/MON(2016)1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析(LLNA)来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质,提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。
相关产品如下:
For Cytotoxicity Test : Positive RM,RM-A (sheet)
细胞毒性实验:阳性RM,RM-A(片)
材质: Polyurethane film containing 0.1% zinc diethyldithiocarbamate (ZDEC)
规格: thickness ca.0.5 mm, ca. 100 x 150 mm, 1 sheet/pack, not sterilized
用途:For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验
For Cytotoxicity Test : Positive RM, RM-B (sheet)
细胞毒性实验:阳性RM,RM-B(片)
For Cytotoxicity Test : Negative RM,RM-C (sheet)
细胞毒性实验:阴性RM,RM-C(片)
For Implant test : Negative RM,RM-D (sheet)
生物相容实验:阴性RM,RM-D(片)性
For Implant test : Negative RM,RM-E (rod, diameter 1 mm)
生物相容性实验:阴性RM,RM-E(棒,直径1 mm)
For Implant test :Negative RM,RM-H (rod, diameter 2 mm)
生物相容性实验:阴性RM,RM-H(棒,直径2 mm)
For Implantation Test (only for short -term test) : Positive RM,RM-F (sheet)
植入试验(仅用于短期试验):阳性RM,RM-F(片)
For Hemolysis Test : Positive RM,Y-3
溶血试验:阳性RM,Y-3
For In Vitro Irritation Test : Positive RM,Y-4
体外刺激试验:阳性RM,Y-4