中文名称: 芝麻油
中文别名: 芝麻油;反-2-己烯;芝麻精油;芝麻油 USP标准品;脂麻(SESAMUM INDICUM)油
芝麻油(注射级)是从芝麻(Sesamum indicum Linné)成熟的种子中提取的精炼油脂,经过特殊工艺处理,符合药用注射级标准。该产品具有优良的油溶性、分散性和稳定性,是制药工业中重要的辅料之一。
二、性状与理化性质
性状:芝麻油(注射级)为淡黄色或几乎无色的澄明液体,具有芝麻特有的香气。
理化性质:微溶于乙醇,不溶于水。密度、折射率、酸价、过氧化值等理化指标均符合药用注射级标准。
Refined Sesame OIL 精制芝麻油(注射级)
用途:医疗器械生物学评价皮肤致敏的体外试验用材料;ISO10993-12 浸提液
三、提取与精制工艺
原料选择:选用优质芝麻作为原料,确保芝麻油的质量。
提取方法:采用水蒸馏法、压榨法或溶剂提取法提取芝麻油。其中,压榨法更为常用,可保留芝麻油的天然香气和营养成分。
精制工艺:通过脱酸、脱胶、脱色、脱臭等步骤,去除杂质和异味,提高芝麻油的纯度和稳定性。同时,还需进行严格的微生物检测和质量控制,确保芝麻油符合药用注射级标准。
四、用途与应用
药物溶剂:芝麻油(注射级)可作为类固醇类药物、维生素类药物、激素类药物等的溶剂,用于制备肌内注射剂、静脉注射剂等。
营养补充剂:芝麻油富含不饱和脂肪酸、维生素E等营养成分,可作为营养补充剂,用于全营养输液治疗法(TPN)中。
软膏剂基质:在局部制剂中,芝麻油可作为软膏剂、乳膏剂以及液态乳剂的组分之一,提供良好的润滑性和皮肤渗透性。
其他应用:芝麻油还可用于制备灌肠剂、口服胶囊剂、直肠栓剂等,以及作为油酯类注射剂药物的载体。
五、质量控制与安全性
质量控制:每批芝麻油均需进行严格的理化指标检测、微生物检测和安全性评估,确保产品质量符合药用注射级标准。
安全性:芝麻油(注射级)在正常使用条件下对人体无毒无害,但需注意避免过量使用和不当储存导致的氧化变质。
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