【创赛现货】细胞毒性实验:阳性RM，RM-A(片）

日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。

供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。

一、基本信息

• 品牌与产地：RM-A由Hatano Research Institute和FDSC（可能指同一机构或存在合作关系）研发生产，产地为日本。
• 用途：主要用于细胞毒性实验（Cytotoxicity Test）和植入实验（Implant test），以验证实验结果的准确性和可靠性。
• 规格与尺寸：10cmx15cm
• 材质与成分：RM-A由聚氨酯（Polyurethane）添加二乙基二硫代氨基甲酸锌（ZDEC）制成，其中ZDEC的含量为0.1%。这种材质使得RM-A具有中度细胞毒性，适用于作为阳性对照。

二、技术特点

• 批次重现性好：RM-A的生产过程严格控制，确保不同批次之间的性能稳定一致。
• 性能稳定：RM-A的材质和成分经过精心选择，使其在实验条件下能够保持稳定的性能。
• 规格丰富：RM-A提供多种规格和尺寸，以满足不同实验的需求。

三、应用范围

• 医疗器械生物学评价：RM-A满足GB/T 16886.5和ISO 10993.5等医疗器械生物学评价标准的要求，可用于评估医疗器械的生物相容性和安全性。
• 体外细胞毒性实验：作为阳性对照材料，RM-A可用于验证体外细胞毒性实验的准确性和可靠性。
• 植入实验：RM-A还可用于植入实验，以评估植入物在生物体内的相容性和安全性。

四、注意事项

• 非灭菌产品：RM-A在出厂时未进行灭菌处理，使用时需注意无菌操作。
• 储存条件：RM-A应在适当的条件下储存，避免受潮、受热或受阳光直射。
• 使用限制：RM-A仅供科研使用，不得用于临床实验或人体实验。

综上所述，阳性对照品RM-A是一种性能稳定、规格丰富、广泛应用于体外细胞毒性实验和植入实验的对照材料。其批次重现性好、性能稳定的特点使得实验结果更加可靠和准确。在使用时需注意无菌操作和储存条件，并严格遵守使用限制。

免费热线：400-608-7598 （座机：021-59553580）
网    址：http://www.canspec.cn      
邮    箱：order@canspecsci.com