日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于For Cytotoxicity Test 细胞毒性实验。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。
产品如下：
英文名称： Negative RM-C，High density polyethylene film
详细描述
【FDSC】阴性对照片 RM-C，HDPF高密度聚乙烯薄膜
Negative RM-C，High density polyethylene film
Size：3cmx10cm（5 sheets）
品牌：Hatano Research Institute，FDSC
体外细胞毒性实验
实验对照：在评估医疗器械、生物材料或其萃取物对细胞的毒性反应时，RM-C 产品作为阴性对照，为判断测试样品是否具有细胞毒性提供了重要参考。科研人员将测试样品与 RM-C 产品同时与细胞共培养，通过对比观察细胞的生长状态、形态变化、增殖能力以及代谢活性等指标，能够准确判断测试样品是否对细胞产生不良影响。例如，在新型生物材料的研发过程中，使用 RM-C 产品作为阴性对照，可快速确定新材料是否具有潜在的细胞毒性，为材料的进一步优化和改进提供关键依据。
实验方法验证：作为已知无细胞毒性的标准材料，RM-C 产品可用于验证体外细胞毒性实验方法的准确性和可靠性。通过将实验结果与 RM-C 产品的预期表现进行对比分析，科研人员能够判断实验操作是否规范、实验条件是否合适，从而及时发现并纠正实验过程中可能存在的问题，确保整个实验体系的有效性和可重复性。
植入实验
生物相容性评估：在研究植入物与生物组织的相容性时，RM-C 产品可作为阴性对照物与植入物同时植入实验动物体内。观察生物组织对 RM-C 产品和植入物的反应，包括炎症反应程度、组织修复情况、有无免疫排斥现象等，能够准确评估植入物的生物相容性。例如，在人工关节、心脏支架等植入物的研发过程中，借助 RM-C 产品作为阴性对照，可深入了解新型植入物材料在体内的生物学行为，为提高植入物的长期稳定性和临床应用效果提供有力支持。
长期影响研究：由于 RM-C 产品性能稳定且无细胞毒性，可用于长期观察植入物在生物体内的变化及对周围组织的长期影响。通过定期对植入部位进行检测和分析，研究人员能够获取植入物在不同时间点的相关数据，为评估植入物的使用寿命和安全性提供长期的数据积累和研究基础。
其他生物学评价领域
药物研发安全性评估：在药物研发过程中，需要对药物的安全性进行全面评估。RM-C 产品可作为阴性对照，用于药物细胞毒性测试、药物对组织器官影响的研究等方面。通过与 RM-C 产品的对比，科研人员能够准确判断药物是否对细胞或组织产生不良影响，为药物剂量的选择和后续临床试验提供重要依据。
生物材料降解研究：对于可降解生物材料，RM-C 产品可用于对比研究其降解过程中对细胞和组织的影响。观察生物材料在降解过程中与 RM-C 产品对细胞毒性、组织反应等方面的差异，有助于深入了解生物材料的降解机制和生物安全性，为优化生物材料的降解性能提供参考。
日本 FDSC 的 RM-C 产品以其精准的阴性对照特性，广泛应用于科研领域的各个方面，为科研工作者提供了可靠的实验参照标准，有力地推动了科研工作的顺利开展和科研成果的取得。无论是基础科研还是应用研究，RM-C 产品都将是您不可或缺的实验工具。
来源：https://www.canspec.cn/product/986084.html
