日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。
英文名称 ： Positive RM-B，ZDBC Polyurethane Film
详细描述 ：Positive RM-B，ZDBC Polyurethane Film
Size：10cmx15cm
品牌：Hatano Research Institute，FDSC
体外细胞毒性实验
验证细胞毒性反应：在评估医疗器械、材料或其萃取物对哺乳动物细胞的毒性反应时，RM-B 产品发挥着关键作用。科研人员将测试样品与 RM-B 产品同时作用于细胞，通过对比观察细胞的形态变化、增殖能力、代谢活性等指标，能够准确判断测试样品是否具有细胞毒性以及毒性的强弱程度。例如，在新型生物材料的研发过程中，利用 RM-B 产品作为阳性对照，可快速评估新材料对细胞的潜在影响，为材料的进一步优化和改进提供重要参考。
评估实验方法准确性：作为已知特性的阳性对照材料，RM-B 可用于验证体外细胞毒性实验方法的准确性和可靠性。通过将实验结果与 RM-B 产品预期的细胞毒性表现进行对比分析，能够判断实验操作是否规范、实验条件是否合适，从而及时发现实验过程中可能存在的问题并加以纠正，确保整个实验体系的有效性。
植入实验
评估生物相容性和安全性：在研究植入物对生物组织的相容性和安全性方面，RM-B 产品具有重要应用价值。当将植入物与 RM-B 产品同时植入实验动物体内后，观察生物组织对两者的反应，包括炎症反应程度、组织修复情况、有无免疫排斥现象等。以人工关节植入研究为例，借助 RM-B 产品作为对照，可深入了解新型人工关节材料在体内的生物学行为，为提高植入物的长期稳定性和临床应用效果提供有力支持。
研究植入物长期影响：由于 RM-B 产品性能稳定，可用于长期观察植入物在生物体内的变化及对周围组织的长期影响。通过定期对植入部位进行检测和分析，研究人员能够获取植入物在不同时间点的相关数据，为评估植入物的使用寿命和安全性提供长期的数据积累和研究基础。
其他生物学评价领域
药物研发毒性测试：在药物研发过程中，需要对药物的细胞毒性进行评估。RM-B 产品可作为阳性对照，帮助科研人员判断药物在细胞水平上的安全性。通过与 RM-B 产品的细胞毒性表现对比，能够确定药物的毒性等级，为药物剂量的选择和后续临床试验提供重要依据。
生物材料降解研究：对于可降解生物材料，RM-B 产品可用于对比研究其降解过程中对细胞和组织的影响。观察生物材料在降解过程中与 RM-B 产品对细胞毒性、组织反应等方面的差异，有助于深入了解生物材料的降解机制和生物安全性，为优化生物材料的降解性能提供参考。
日本 FDSC 的 RM-B 产品凭借其独特的技术特性，在众多科研领域尤其是生物学评价相关研究中占据着不可或缺的地位，为科研工作者提供了可靠的研究工具，有力地推动了科研工作的进展。
来源：https://www.canspec.cn/product/986086.html
