日本食品和药物安全中心（FDSC）成立于1970年，由日本富有远见的领导人创立，是一个独立的公共利益研究组织，专门从事食品和药品安全的科学研究。
FDSC为化合物、材料、食品、药品、医疗器械和化学制剂的安全和质量测试提供合同研究服务。可根据GLP标准和非GLP要求进行临床前和实验室安全测试研究。可根据GMP进行产品质量的生物测试。在全球范围内的经验使您不仅能够适应国内标准，而且能够适应国际标准的安全评估。对于药品和化学品，FDSC可以提供各种“安全性”测试和产品“质量”所需的规格测试。对于医疗器械，可以根据ISO10993、FDA和ASTM的测试标准和实践，通过选择测试方法和提取测试样本来进行安全性评估。
FDSC还可以与我们高素质的专业科学研究人员一起为特殊项目提供服务。我们能够适应基因毒性测试和体外测试，作为动物测试的替代品，如使用Bhas 42细胞的细胞转化分析的体外致癌性测试[EOECD联席会议；ENV/JM/MON（2016）1]和体外光毒性测试。可以使用局部淋巴结分析（LLNA）来评估化学致敏性、无胸腺裸鼠的致瘤性测试、病理检查和电子显微镜放射自显影。
供应用于医疗器械的细胞毒性和植入测试的标准物质，提供用于细胞毒性试验和植入试验的阳性和阴性对照样品。这些参考材料符合日本指南和ISO10993。
英文名称： RM-E (rod, diameter 1 mm)
详细描述
Negative RM-E(rod, diameter 1 mm)
RM-E: High density polyethylene rod
A rod: diameter ca. 1 mm, length ca. 100 mm, 10 rods/pack, not sterilized
在生物医学材料与器械研发的关键环节 —— 生物相容性实验中，排除背景干扰、确保数据真实可靠是研究成败的核心。[FDSC] 阴性对照棒状高密度聚乙烯 RM-E 作为专为荧光检测系统兼容性（Fluorescence Detection System Compatibility）设计的标准化质控工具，以其零背景信号、稳定惰性基质和精准形态设计，成为科研人员校准实验基线、规避假阳性结果的 “黄金标尺”。无论是植入器械评估、组织工程研究还是药物载体开发，RM-E 都能为实验结果筑牢可靠性防线，助力科研成果更具权威性与临床转化价值。
一、RM-E 的核心价值：定义 “零干扰” 的实验基线
[FDSC] 阴性对照棒状高密度聚乙烯 RM-E 采用医用级高密度聚乙烯（HDPE）为基质，经特殊工艺处理后具备三大核心优势：
极致低背景：HDPE 基质本身无生物毒性且荧光本底近乎为零，结合精密纯化技术，确保在荧光定量 PCR、免疫荧光染色、流式细胞术等检测中不产生任何非特异性信号，有效消除实验背景干扰。
稳定惰性特性：高密度聚乙烯具有优异的化学稳定性，不与生物样本、检测试剂发生反应，且耐酸碱、耐高温，可适配多种实验条件，避免因材料自身特性导致的结果偏差。
标准化棒状设计：直径与长度精准统一（如直径 2mm），模拟多数植入器械或生物材料的形态，更贴近真实应用场景，便于科研人员直观对比待测样本与对照的差异。
二、多元应用场景：覆盖生物相容性研究全流程
1. 医疗器械安全性评估
在骨科植入物、心血管支架等器械的生物相容性实验中，RM-E 作为阴性对照，可有效排除材料表面涂层、灭菌残留或加工工艺对细胞活性、免疫反应的潜在影响。例如，在评估钛合金人工关节时，将 RM-E 与样本同步检测，若实验组与 RM-E 组的细胞增殖、炎症因子分泌无显著差异，则可初步判定材料具备良好的生物相容性，加速产品研发进程。
2. 组织工程与再生医学研究
在水凝胶、生物可降解支架等新型材料的研发中，RM-E 用于校准实验体系的本底信号，帮助科研人员准确判断材料对细胞生长、分化的真实作用。通过对比 RM-E 与待测材料的荧光标记结果，可快速识别材料是否促进细胞黏附、诱导组织修复，避免因背景干扰导致的误判。
3. 药物递送系统优化
在纳米颗粒、脂质体等药物载体的生物安全性检测中，RM-E 能消除载体本身对细胞的非特异性荧光干扰，确保检测结果真实反映载体的毒性效应。例如，在评估载药纳米颗粒的细胞摄取实验中，RM-E 可作为空白对照，帮助科研人员精准量化纳米颗粒的荧光信号强度，为优化载体设计提供可靠数据。
产品优势：三大特性铸就科研信赖之选
高兼容性与通用性：适配荧光显微镜、流式细胞仪、酶标仪等主流检测设备，无需额外优化实验条件，可直接纳入实验流程。
长效稳定与便捷性：采用冻干或密封包装，室温运输、4℃长期储存不影响性能，避免传统阴性样本易降解或污染的问题，操作更便捷。
定制化服务：支持根据客户需求定制棒状 RM-E 的尺寸、表面处理方式（如光滑 / 粗糙）及包装规格，满足个性化实验设计需求。
用户见证：RM-E 如何赋能科研突破
某三甲医院科研团队：在开发新型神经修复导管时，使用 RM-E 校准免疫荧光染色实验，成功排除材料自发荧光干扰，精准定位神经细胞与材料的相互作用，研究成果发表于《Acta Biomaterialia》。
医疗器械企业：在心脏支架生物相容性检测中，RM-E 帮助企业快速验证检测方法的可靠性，缩短产品注册周期 20%，加速产品获批上市。
科研数据容不得半点误差，而 [FDSC] 阴性对照棒状高密度聚乙烯 RM-E 正是您追求精准实验结果的理想伙伴。选择 RM-E，不仅是选择一款产品，更是为实验数据的可靠性上了一把 “安全锁”。立即联系我们，获取专属解决方案，让 RM-E 为您的科研成果保驾护航，开启高效、严谨的实验新征程！
订购热线：021-59553580
本文引用：https://www.canspec.cn/
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